2020年7月17日,是湖南省职业病防治院获得国家药物临床试验机构资质2周年纪念日。恰逢新版《药品管理法》和新版《药物临床试验质量管理规范》落地,该院特邀请湖南省药品监督管理局领导、国内知名专家及省内外同行来该院开展学术交流会。由湖南省/长沙市药物评价联盟鼎力协办,全程进行网络直播。

  会上,省药品监督管理局副处长对该院在GCP建设和临床试验所取得的优异成绩给予了高度评价。

  “有利、无害、自主、公正是伦理审查所要遵循的四大主要原则,它要求研究者秉承求真、求实的态度进行研究。”专家对此着重进行了强调,并深入浅出地介绍了科研发展给伦理带来的挑战。

  专家以“药物临床试验促进医院学科发展”为主题,从药物临床试验/临床研究对学科发展的重要性出发,强调开展临床试验要以担负社会责任,推动合计成果转化为目的,在实践中积累知识,积累技术,积累经费,积累人脉,积累团队;要以高质量的服务、高水平的研究、高效益的转化为方向,逐步实现以临床试验作为“三高”的联系纽带,使高水平、高质量的临床研究成为促进医院学科发展的一个重要力量。

  会上，专家进行了“新政下的药物临床试验”的主题分享,不仅对新版法规进行解读,更强调新政策下药物临床试验机构需要明确权责,突出重点,做到与时俱进,才能更好地开展临床研究。

  会上还重点介绍湖南省职业病防治院尘肺专业项目取得的成果,与同行分享积累的经验。

本次会议紧凑高效,参会人员普遍反映内容充实,亮点多,成功达到了交流成果、沟通感情、促进GCP发展的预期目的。