豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)作为我国首个自主创新研发的TKI,于2019年11 月26 日获批上市。该药主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者,为我国在这一疾病治疗领域提供新的用药选择。目前,慢性粒细胞白血病(CML)的治疗选择已经非常多,相对也较为成熟,有一代TKI伊马替尼、二代TKI尼洛替尼以及达沙替尼等,而对于我国历时10余年自研的豪森昕福-氟马替尼这个创新药,它对慢性髓性白血病(CML)患者的治疗效果如何?

可能对于广大患者来说,还相对比较陌生,那么来看看权威专家怎么说。

王建祥教授(中国医学科学院血液病医院副院所长,白血病中心主任)表示,氟马替尼是我国自主研发的治疗CML的新药,对几个位点突变有效,是二代TKI。通过研究比较发现,氟马替尼的疗效优于伊马替尼。在一线治疗中,氟马替尼为CML-CP患者带来了早期、甚至6个月和12个月的分子学获益,这就意味着患者后续获得深层次缓解的几率更高,有望转化为更好的生存获益。

豪森药业自主研发的抗癌新药——甲磺酸氟马替尼为小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性,抑制费城染色体阳性的慢性髓性白血病和部分急性淋巴细胞性白血病患者的瘤细胞增殖,诱导肿瘤细胞凋亡。

医学临床研究表明,对于新诊断的慢粒慢性期的患者,3个月时,氟马替尼早期分子学反应率达到82.1%,伊马替尼仅为53.3%;氟马替尼治疗12个月,52.6%的患者可达MMR,伊马替尼仅为39.6%;可以看出,氟马替尼的治疗反应率更高;其次,获得MMR的中位时间方面,伊马替尼是11.3月,氟马替尼是8.5个月。由此可以看出,氟马替尼治疗反应更快;最后,氟马替尼累积深度分子学反应(MR4, MR4.5)率均优于伊马替尼,治疗反应更深。

氟马替尼被不少医学人士认为是升级版的伊马替尼,除了它的治疗反应率更高和能更快获得更深治疗反应之外,氟马替尼在抑制野生型及常见突变作用也更强,且对伊马替尼耐药的ABL激酶选择性优于常用TKI,“脱靶”现象更少。而且安全性更高,影响生活质量的不良反应少,没有二代TKI特有的不良反应。氟马替尼被定义成二代+的产品,可以说,豪森药业推出的氟马替尼给广大患者带来了福音。

(以上图片均来源于网络)